记者13日从青海省市场监管局获悉，由青海省药品检验检测院编写的《青海省藏成药微生物限度检查方法》正式出版发行。
据介绍，为落实青海省人民政府关于推进青海省藏医药产业发展指导意见，加快构建藏成药检验检测标准化质量评价体系，更好地规范药品研究、检验机构微生物检验流程和提升微生物检验能力，服务药品生产企业提升技术能力和提高产品质量，青海省药检院组织多年从事微生物检验专家和技术骨干，通过对该省药品检验机构、生产企业微生物检验技术能力调研，根据《中国药典》2015年版、2020年版标准增修订情况、查阅药品微生物检验技术相关资料，总结整理多年药品微生物检验经验，历时两年，对青海省藏成药品种的微生物检验方法进行了大量系统的验证研究，确立了92个特色藏成药微生物检验方法，并汇编成册。
青海省市场监管局相关负责人说：“此次汇集整理的检查方法符合现行《中国药典》相关要求，展现了我省微生物检验水平，进一步推进了我省藏成药微生物检验标准化、规范化，为药品检验机构及药品生产企业微生物检验提供技术遵循，为补齐我省在藏药种植—生产—科研—检验高质量发展中微生物控制短板提供了有力的技术支撑。”
同时，《中国药典》要求对药品微生物检验方法进行系统验证，这是中国药品微生物控制迈向科学化、合理化的重要标志，也是中国药品微生物检验标准化建设的重要环节。将经过充分验证的药品微生物检验方法汇编成册，为药品生产企业微生物控制提供技术指导，提升各级药品检验机构微生物检验水平，是多年来药品微生物检验工作者的期盼。
青海省市场监管局表示，《青海省藏成药微生物限度检查方法》的出版发行，必将有效推动《中国药典》2020年版微生物检验技术的顺利实施，对青海省藏成药监管和民众用药安全有效、质量可控具有重要意义。
