一纸公文将冬虫夏草推向了风口浪尖。
国家药监总局3月4日下发《关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知》,要求要求试点企业按照要求组织开展试点相关工作。含冬虫夏草的保健食品相关申报审批工作按《保健食品注册与备案管理办法》有关规定执行,未经批准不得生产和销售。
这一通知的出台,意味着冬虫夏草全面将退出保健食品市场。成都冬虫夏草行业协会会长钟双全表示,市面上的保健品中存在虫草成分含量较低,但以营销手段高价侵扰市场,此次国家药监总局叫停虫草保健品时代对整肃市场有积极意义。
5家企业的“特许证”被取消
2012年8月,原国家食品药品监督管理局曾印发了《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》,希望能在合理保护冬虫夏草资源的前提下,高效开发利用冬虫夏草的资源,推动高端科技含量保健食品的研发,研究建立珍稀原料用于保健食品的有效监管办法。
试点时限为批准试点企业相关产品之日起5年,入围试点的企业仅有5家,包括同仁堂、康美药业、青海春天、劲牌有限公司和江中药业。
有分析人士指出,由于我国的冬虫夏草市场缺乏相关的法律和标准,虚假宣传完全占据的市场的主流。此次国家药监总局重拳出击,叫停试点工作等于回收了企业的“特许经营证”,所有想生产冬虫夏草的企业都要严格执行保健食品的申报流程。
長期食用或致砷中毒
为什么这次突然要停止冬虫夏草试点工作呢?
2月4日,国家食药监总局下发关于冬虫夏草类产品的消费提示,该提示称,近期,食品药品监管总局组织开展了对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验。检验的冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品中,砷含量为4.4~9.9 mg/kg。
国家药监总局局长毕井泉在接受媒体采访时表示,冬虫夏草原属于中药材,不能单独作为保健品的原料,作为保健食品直接食用,是没有任何科学依据。
有“神草”之称的冬虫夏草,在广大消费者心目中,一直被认作是名贵中草药和保健品的代表,市场价格也高居不下。但一直以来,围绕冬虫夏草安全性和功效的争议也很多。
有业内人士分析,冬虫夏草重金属超标,一方面跟中成药加工方式有关,也不排除制作时添加重金属粉末增重等不法行为存在,另一方面,也跟土壤、水质、空气污染有关,导致天然中草药本身就重金属含量超标。
风暴来临
叫停试点工作仅仅是药监风暴的开始
冬虫夏草菌在自然界只能在寒带高山生长,由于受到分布地域局限以及长期以来过度采挖的影响,产量十分有限,并呈逐年下降的趋势。
但39医药君在各大电商网站上查询,上千种冬虫夏草的保健品正在销售,很多价值数万元的高价商品,也没有正规的保健食品批号。
这次国家药监总局“叫停冬虫夏草作为保健食品”的举动,不光是要针对五家涉事企业,更剑指其背后奇货可居的产业链,未来保健品市场将会迎来更大规模的整顿之风,保健品企业未来的日子不会好过。