从国家食药监总局官网获悉,为进一步贯彻落实国家食品药品监管总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号),尽快尽早解决西藏自治区200余品种藏药制剂注册申请积压问题,近日,西藏自治区食品药品监管局召开了工作调度及培训会。

       会议通报了当前西藏自治区藏药制剂注册申请现状,客观分析了面临的形势和问题,提出了解决思路和办法,并对积压的藏药制剂注册申请工作进行了安排部署。随后,对藏药制剂注册的资料审核流程、重点审查环节、标准比对内容等进行了学习。

       会议就做好下一步工作提出了要求:一是于5月中旬保质保量完成积压藏药制剂注册申请的审批;二是要理清藏成药、藏药制剂品种的数量和市场供求关系,以保障群众用药安全和供应为出发点和落脚点,探索解决国药准字药品和藏药制剂的同品种问题;三是对制剂申请单位开展系列培训,先易后难,逐步规范,及早统一色标差异、丸重差异等质量标准项目;四是尽快启动已颁布藏药(藏药制剂、藏药材)质量标准调研,摸清家底,找出问题,形成文献数字资料,同时,做好与国家药典委员会的工作衔接。